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技術文章

牙種植體靜態(tài)扭轉試驗 ISO 13498

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根據ISO/TS 13498:2011《牙科學 骨內牙種植系統(tǒng)種植體/連接部連接處的扭轉試驗》,靜態(tài)扭轉試驗的核心內容是:測定種植體與連接部件(如基臺)之間連接處的扭轉屈服強度最大扭矩,以評估其抗扭轉失效能力。該測試尤其適用于評估新型連接設計和新材料。

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?? 測試內容總覽

整個測試圍繞模擬種植體連接處在旋入或咀嚼過程中承受的扭轉載荷展開,其核心框架如下:

  • 試驗原理:將種植體和連接部件分別固定,通過施加扭轉力矩直至連接處發(fā)生失效,測定相關性能參數。

  • 試樣要求:應為成品或經相同工藝處理(如滅菌)的部件。連接部件需按制造商規(guī)定的推薦扭矩值用螺絲固定在種植體上。

  • 適用范圍:適用于骨內牙種植系統(tǒng)的種植體與連接部連接處,但不適用于預測體內臨床性能。

?? 關鍵測試參數與條件

測試需在標準條件下進行,以確保結果的一致性和可重復性。

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??? 具體測試步驟與細節(jié)

標準的測試流程在細節(jié)上有嚴格規(guī)定,主要包括以下幾方面:

  • 試樣準備與安裝

  • 按制造商說明書規(guī)定的扭矩將連接部件固定到種植體上。

  • 將組裝好的試樣安裝到扭轉試驗機上。種植體和連接部件的夾持端應分別固定,且連接界面距離每個夾具不應超過5mm,以減小夾具對測試結果的影響。

  • 加載與數據記錄

  • 以設定的角速度(如5°/min)連續(xù)施加扭矩,同時由軟件系統(tǒng)實時記錄扭矩旋轉角度的關系曲線,直至連接處發(fā)生明顯失效或扭矩出現顯著下降。

  • 如果曲線出現“凹陷"(即短暫下降后繼續(xù)上升),應按標準要求分別確定屈服強度和最大扭矩。

  • 結果計算與觀察

  • 使用2度偏移法在扭矩-角度曲線上確定扭轉屈服強度。

  • 直接讀取曲線上的最高點作為最大扭矩

  • 測試后,在低倍顯微鏡下觀察并記錄連接處的失效模式(如變形、斷裂或螺紋損壞)。

?? 關鍵注意事項與最新動態(tài)


  • 測試目的:本試驗提供的是實驗室條件下的對比數據,用于比較不同設計的抗扭轉性能,不能直接預測其在人體內的使用壽命。

  • 標準性質與版本:ISO/TS 13498 是一份技術規(guī)范,現行版本為 2011年版。部分國家(如韓國)已發(fā)布其對應的最新國家采用版本(如 KS P ISO TS 13498-2024)。

  • 關聯標準:對于評估連接處螺絲在循環(huán)扭轉載荷下的松動性能,可參考 ISO/TR 18130:2016。


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